Beth yw Apis Dynol

 

APIs dynol yw'r sylweddau cemegol gweithredol craidd mewn cyffuriau fferyllol, sy'n cael effeithiau therapiwtig, ataliol a rheoleiddiol ar glefydau dynol. Dyma'r deunyddiau crai sylfaenol ar gyfer cynhyrchu fformwleiddiadau fferyllol gorffenedig, a gellir eu syntheseiddio'n gemegol, eu hechdynnu'n naturiol neu eu cynhyrchu trwy fiotechnoleg. Rhaid i bob API dynol gydymffurfio â safonau ansawdd fferyllol llym a rheoliadau GMP (Arferion Gweithgynhyrchu Da) i sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd clinigol.

  • Azitromycin CAS 83905-01-5

    Mae Azithromycin yn gynhwysyn fferyllol gweithredol macrolid macrolid semisynthetig (API). Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cwrdd â safonau pharmacopoeia rhyngwladol gydag ansawdd sefydlog

  • Drospirenone CAS 67392-87-4

    Mae Drospirenone yn gynhwysyn fferyllol steroidol gweithredol (API) o'r bedwaredd genhedlaeth o brogestin. Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cydymffurfio â safonau pharmacopoeia rhyngwladol

  • Nepafenac CAS 78281-72-8

    Mae Nepafenac yn gynhwysyn fferyllol offthalmig gweithredol (API) an-steroidal gwrthlidiol (NSAID). Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cwrdd â safonau pharmacopoeia rhyngwladol gydag ansawdd

  • Asid Obeticholic CAS 459789-99-2

    Mae asid Obeticholic yn agonist derbynnydd X farnesoid (FXR) cynhwysyn fferyllol gweithredol (API) ar gyfer ceisiadau hepatoleg. Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cwrdd â safonau

  • Pizotifen Malate CAS 5189-11-7

    Mae Pizotifen malate yn antagonist derbynnydd serotonin cynhwysyn fferyllol gweithredol (API) ar gyfer proffylacsis meigryn. Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cydymffurfio â safonau

  • Resmetirom CAS 920509-32-6

    Mae Resmetirom yn gynhwysyn fferyllol gweithredol agonist hormon thyroid dethol (THR) (API) ar gyfer clefydau'r afu. Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cwrdd â safonau pharmacopoeia

  • Sacubitril/Valsartan (LCZ696) CAS 936623-90-4

    Mae sacubitril/valsartan (LCZ696) yn gynhwysyn fferyllol gweithredol cardiofasgwlaidd (API) sy'n cyfuno mecanwaith ARNI. Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cwrdd â safonau pharmacopoeia

  • Tacrolimus CAS 104987-11-3

    Mae Tacrolimus yn gynhwysyn fferyllol gweithredol gwrthimiwnedd macrolid (API). Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cydymffurfio â safonau pharmacopoeia rhyngwladol gydag ansawdd sefydlog a

  • Baxdrostat CAS 1428652-17-8

    Mae Baxdrostat yn atalydd aldosterone synthase hynod ddetholus cynhwysyn fferyllol gweithredol (API) ar gyfer defnydd cardiofasgwlaidd. Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cwrdd â safonau

  • Bepirovirsen CAS 1403787-62-1

    Mae Bepirovirsen yn gynhwysyn fferyllol gweithredol oligonucleotide antisense ail-genhedlaeth (API) ar gyfer therapi gwrthfeirysol. Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cydymffurfio â safonau

  • Brensocatib CAS 1802148-05-5

    Mae Brensocatib yn atalydd dipeptidyl peptidase 1 hynod ddetholus cynhwysyn fferyllol gweithredol (API) ar gyfer clefydau anadlol. Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cwrdd â safonau

  • Orforglipron CAS 2212020-52-3

    Mae Orforglipron yn gynhwysyn fferyllol gweithredol nad yw'n{0}}peptide GLP-1 receptor gweithredol (API) ar gyfer clefydau metabolig. Wedi'i gyflenwi gan Shaoxing Hantai, mae'n cydymffurfio â safonau

Cartref 12 Y dudalen olaf

APIs Dynol: Priodweddau Allweddol a Senarios Prif Gymhwysiad

 

 

Mae APIs dynol yn cynnwys purdeb cemegol uchel, gweithgaredd ffarmacolegol sefydlog, rheolaeth amhuredd llym a chysondeb swp safonol. Fe'u cymhwysir yn eang wrth gynhyrchu meddyginiaethau llafar, pigiadau, paratoadau allanol a chyffuriau gorffenedig eraill ar gyfer trin clefydau heintus, clefydau cronig, clefydau cardiofasgwlaidd, tiwmorau a salwch cyffredin amrywiol. Mae gwahanol APIs yn targedu mecanweithiau ffisiolegol dynol penodol i gyflawni effeithiau triniaeth wedi'u targedu.

 

FAQ

 

C1: Beth yw'r gwahaniaeth rhwng API a meddygaeth gorffenedig?

A1: API yw'r deunydd crai gweithredol craidd gyda gweithgaredd ffarmacolegol, tra meddygaeth gorffenedig yw'r cynnyrch terfynol a wneir trwy brosesu APIs gyda excipients a deunyddiau ategol eraill ar gyfer defnydd clinigol uniongyrchol.

C2: Pa ardystiadau ansawdd sydd eu hangen ar APIs dynol?

A2: Fel arfer mae angen ardystiad GMP ar APIs dynol cymwys, ac efallai y bydd angen ardystiad safonol FDA, CE neu EP / USP ar gyfer gwerthiannau rhyngwladol.

C3: A ellir defnyddio APIs dynol yn uniongyrchol ar gyfer triniaeth feddygol?

A3: Na. Ni ellir defnyddio'r rhan fwyaf o APIs yn uniongyrchol; mae angen eu ffurfio yn ffurfiau dos gorffenedig fel tabledi a phigiadau i reoli dos a gwella amsugno.

C4: Beth yw prif ddulliau cynhyrchu APIs dynol?

A4: Mae'r prif ddulliau yn cynnwys synthesis cemegol, echdynnu planhigion/anifeiliaid naturiol, eplesu microbaidd a synthesis biotechnolegol.

C5: Pa ffactorau sy'n effeithio ar effeithiolrwydd APIs?

A5: Mae ffactorau allweddol yn cynnwys purdeb cemegol, cynnwys amhuredd, maint gronynnau, hydoddedd a sefydlogrwydd storio'r API.

Mae Shaoxing Hantai Pharmaceutical Co, Ltd yn un o'r gwneuthurwyr a chyflenwyr apis dynol mwyaf proffesiynol yn Tsieina, sy'n cael ei gynnwys gan gynhyrchion o safon a phris isel. Byddwch yn dawel eich meddwl i brynu swmp apis dynol a gymeradwywyd gan CE mewn stoc yma a chael rhestr brisiau o'n ffatri. Croeso i gysylltu â ni am wasanaeth wedi'i addasu.

Anfon ymchwiliad
Anfon ymchwiliad